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APROVADA NOVA DROGA PARA O TRATAMENTO DA TUBERCULOSE

Data de Publicação: 04/01/2013

O órgão americano FDA (Food and Drug Administration) aprovou em no dia 31/12/12, por meio da sua via rápida, uma nova droga para o tratamento da tuberculose multirresistente chamada Sirturo (bedaquiline). Esta é a primeira droga aprovada para tuberculose nos últimos 40 anos. No entanto, a FDA emitiu palavras de cautela pois a nova droga traz alguns riscos significativos e deve ser utilizada apenas em pacientes que não têm outras opções de tratamento. A agência baseou a aprovação em dados de um ensaio clínico de Fase II, que mostrou melhora em 77,6% dos participantes do estudo comparada com uma taxa de sucesso de 57,6% no grupo que recebeu placebo. Mas os dados experimentais mostraram também maior taxa de mortalidade entre os pacientes do braço Sirturo (11,4%) em comparação com o grupo placebo (2,5%). Segundo informou na nossa página no facebook, a Dra. Margareth Pretti Dalcomo, do Rio de Janeiro, participa como investigadora principal do ensaio clínico de fase 3 com esse novo fármaco no Brasil.
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