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NOVAS DROGAS PROMISSORAS EM FIBROSE PULMONAR IDIOPÁTICA

Data de Publicação: 19/05/2014

Resultados com novas drogas em Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) divulgados ontem na Conferência Anual da American Thoracic Society, que está sendo realizada em San Diego, oferecem uma nova esperança para uma condição que tem um prognóstico pior do que muitos tipos de câncer.

O antifibrótico pirfenidone retardou a progressão da FPI no estudo ASCEND, além de também apresentar benefício de sobrevivência quando combinada com ensaios principais anteriores. O agente oral reduziu o declínio na capacidade vital forçada (CVF) em 10 pontos percentuais ou morte em um ano em comparação com placebo (16,5% versus 31,8%, P <0,001). Enquanto o ensaio não mostrou uma melhora na sobrevida global ou específica para a doença, uma análise conjunta com os dois ensaios principais anteriores (ensaios CAPACITY) foi favorável à pirfenidone em ambos os casos.

Outra droga, nintedanib, um inibidor intracelular de múltiplas tirosina-quinases, reduziu a taxa anual de declínio da capacidade vital forçada em dois ensaios clínicos randomizados em pacientes com FPI. O seu efeito sobre as exacerbações é menos certo. A droga foi associada com diarréia, o que levou à descontinuação da medicação de um relativamente pequeno número de pacientes.

O Nintedanib inibe uma variedade de receptores de tirosina-quinase, incluindo o fator de crescimento derivado das plaquetas, fator de crescimento de fibroblastos e fator de crescimento endotelial vascular, implicados na patogênese da FPI. A droga havia decepcionado para o câncer de pulmão não-pequenas células, com pequenos ganhos de sobrevida livre de progressão e nenhum impacto sobre a sobrevida global.

Por outro lado, o golpe de morte terminou de ser dado sobre o uso da N-acetilcisteína (NAC) em FPI. O uso deste antioxidante não teve nenhum efeito sobre a capacidade vital forçada em pacientes com FPI em um estudo controlado por placebo, durante um período de 60 semanas. Além disso, não houve qualquer efeito sobre a taxa de morte ou exacerbações agudas. Além disso, o uso da NAC apresentou problemas em combinação com prednisona e azatioprina e teve este braço do estudo interrompido devido a um aumento do risco de hospitalização, exacerbação, morte e eventos adversos. A NAC não foi diferente do placebo e não há nenhuma razão para usá-la.

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Fontes:
Richeldi L, et al "Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis" N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056/NEJMoa1402584.

Hunninghake GM "A new hope for idiopathic pulmonary fibrosis" N Engl J Med 2014; DOI: 0.1056/NEJMe1403448.