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COMBINAÇÃO VILANTEROL/FLUTICASONA NÃO REDUZ MORTALIDADE EM DPOC, APONTA ESTUDO

Data de Publicação: 07/05/2016

Estudo publicado no Lancet não demonstrou redução da mortalidade em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e risco de doença cardiovascular e que usaram o Furoato de Fluticasona (corticoide inalado), o Vilanterol (beta-agonista de longa ação) ou a combinação de ambos comparados ao placebo. Os resultados contrastam com um estudo anterior (TORCH) com drogas similares, que encontrou uma redução na mortalidade respiratória e cardiovascular com salmeterol inalado e propionato de fluticasona.

O estudo, chamado SUMMIT, foi multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado. Foram avaliados 16,485 fumantes atuais ou ex-fumantes (pelo menos 10 maços-anos) ou com uma história ou um risco aumentado de doença cardiovascular. A idade variou entre 40 a 80 anos o FEV1 pós-broncodilatador entre 50% e 70% do valor previsto, com uma relação de FEV1/CVF menor que 0,7 e uma pontuação de 2 ou superior na escala de dispneia do Medical Research Council modificada. A maioria (85%) dos participantes preencheram os critérios para a classe de DPOC GOLD B.

Os pacientes foram randomizados para um dos quatro regimes de medicamentos inalados uma vez por dia: 100mcg de furoato de fluticasona, 25 mcg de Vilanterol, 100 mcg de furoato de fluticasona + 25mcg de Vilanterol, ou placebo.

Ao final do estudo, o tempo médio de tratamento foi de 1,8 anos, com um tempo máximo de seguimento de 4 anos. Houve 1037 mortes: 43% devido a causas cardiovasculares, 23% por causa de câncer, e 13% por causa de causas pulmonares.

Todas as causas de mortalidade, que era o objetivo primário do estudo, não foram significativamente diferentes entre os grupos. Especificamente, o grupo de combinação mostrou uma diferença não significativa de 12% em comparação com placebo (hazard ratio [HR], 0,88; 95% intervalo de confiança [IC], 0,74-1,04). A taxa de risco no grupo de fluticasona furoato vs placebo foi de 0,91 (IC de 95%, 0,77-1,08) e no grupo de placebo vs Vilanterol, que foi de 0,96 (IC de 95%, 0,81-1,14).

Os tratamentos também não reduziram o número de eventos cardiovasculares, como foi sugerido pelo estudo prévio. A taxa de risco de 0,93 no grupo da combinação versus placebo (IC de 95%, 0,75-1,14), 0,90 no grupo de fluticasona furoato versus placebo (CI 95%, 0,73 -1,11), e 0,99 no grupo Vilanterol (IC de 95%, 0,80-1,22).

Não houve aumento da incidência de pneumonia nos pacientes que tomaram o corticosteróide inalado.

Faça o download da versão de atualização de 2016 do documento GOLD: Diagnóstico, Manejo e Tratamento da DPOC, clique aqui.

Fonte: Vestbo J. et al. Lancet . 2016; 387: 1817-1826.