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FDA APROVOU NOVO TRATAMENTO INTRAVENOSO PARA INFLUENZA

Data de Publicação: 31/12/2014

O Food and Drug Administration (FDA), aprovou um novo inibidor da neuraminidase da influenza aguda não complicada chamado Peramivir (Rapivab, BioCryst Pharmaceuticals), o primeiro para uso endovenoso.

O Peramivir, administrado por via intravenosa numa dose única, é indicado apenas para adultos com gripe sintomática de não mais de 2 dias. O Oseltamivir (Tamiflu, Grupo Roche), outro inibidor da neuraminidase aprovado para o tratamento da gripe, é administrado na forma de uma cápsula entérica. O Zanamivir (Relenza, da GlaxoSmithKline), também um inibidor da neuraminidase, é um pó que é inalado por via oral. Essas últimas duas drogas são os únicos antivirais recomendados pelo FDA para o tratamento da gripe sazonal na temporada de gripe 2014-2015. A agência não recomenda o uso de amantadina ou rimantadina, dois medicamentos antivirais de uma antiga classe de medicamentos conhecidos como adamantanos, porque os vírus da gripe A (H3N2) e influenza A (H1N1) são altamente resistentes a eles. Além disso, eles não funcionam contra os vírus influenza B.

A aprovação veio depois US Department of Health and Human Services deu cerca de 235 milhões de dólares para ajudar os fundos dos estudos para medir a eficácia do Rapivab. Um ensaio envolveu 297 pacientes, alguns receberam o que é considerado como uma meia dose de Rapivab, uma dose completa ou um placebo. De acordo com o comunicado de imprensa do FDA, aqueles que receberam uma dose completa tiveram seus sintomas finalizados em média quase um dia inteiro mais cedo do que aqueles que receberam o placebo. A diarréia é o evento adverso mais comum associado com Peramivir, de acordo com a FDA. O rótulo do medicamento também adverte sobre o risco para reações de hipersensibilidade graves e eventos neuropsiquiátricos, como alucinações e delírios.

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FONTE: FDA em http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427755.htm