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NOVO BRONCODILATADOR DE DOSE ÚNICA DIÁRIA FOI APROVADO PELO FDA

Data de Publicação: 02/08/2014

O FDA aprovou um novo broncodilatador para uso uma vez por dia, olodaterol (Striverdi Respimat), para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A agência advertiu que olodaterol não deve ser para terapia de resgate no broncoespasmo agudo. A droga não está indicada para o tratamento da asma.

Três dos quatro ensaios de 48 semanas de olodaterol na DPOC apresentaram melhora na função pulmonar com a droga. O volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV 1 ) melhorou em 0,164 L, 0,134 L, 0,151 L e 0.129 L ( P <0,0001), em média, no prazo de 3 horas depois de se usar o olodaterol via inalador.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados com o agente único olodaterol nos ensaios foram nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, bronquite, tosse, infecção do trato urinário, tontura, erupção cutânea, diarréia, dor nas costas e artralgia. Estudos estão sendo conduzidos para se avaliar o uso do olodaterol combinado ao tiotrópio em um único inalador.

A droga é distribuída pela Boehringer Ingelheim.

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