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Duas terapias de anticorpos monoclonais direcionadas a SARS-CoV-2 (bamlanivimabe e a combinação casirivimabe-imdevimabe) receberam autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para pacientes não hospitalizados que têm COVID-19 leve a moderado e alguns fatores de risco para doença grave.

 

A eficácia desses agentes foi descrita em relatórios preliminares de estudos randomizados em adultos com COVID-19 leve a moderado. Em subgrupos de pacientes em risco de doença grave, bamlanivimabe reduziu o risco de hospitalização subsequente (4 vs 15% com placebo) e casirivimabe-imdevimabe reduziu o risco de visita subsequente ao pronto-socorro ou hospitalização (3 vs 9% com placebo); no entanto, análises estatísticas detalhadas para esses resultados não foram relatadas.

 

A terapia é administrada como uma dose intravenosa única logo após um teste positivo para SARS-CoV-2 e dentro de 10 dias após o início dos sintomas. A disponibilidade limitada de bamlanivimabe é esperada e as formulações intravenosas apresentam desafios operacionais para a administração ambulatorial.

 

(MG)

 

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Fontes: 

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19?utm_medium=email&utm_source=govdelivery 

2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19