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FDA APROVOU A PRIMEIRA ASSOCIAÇÃO LABA/LAMA PARA DPOC

Data de Publicação: 19/12/2013

O FDA aprovou ontem a associação umeclidinium/vilanterol (Anoro Ellipta) como a primeira associação de dose fixa de um betagonista de longa-ação e um antagonista muscarínico de ação prolongada (LABA/LAMA) no mercado. O inalador uma vez por dia de pó seco é produzido pela GSK e tem uma indicação para o tratamento de manutenção a longo prazo da obstrução ao fluxo aéreo na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

A aprovação do medicamento está em concordância com uma recomendação do painel consultivo do órgão com base em dados que mostram melhora da função pulmonar em comparação com placebo em ensaios em mais de 2.400 pacientes com DPOC. Como a segurança e a eficácia de Anoro Ellipta em pacientes com asma não foi estabelecida, o medicamento não está aprovado para o tratamento da asma e virá com uma advertência para não ser usado como terapia de resgate em broncoespasmo agudo.

Outros efeitos secundários graves associados com a droga incluem broncoespasmo paradoxal, efeitos cardiovasculares, glaucoma agudo de ângulo estreito e piora da retenção urinária.

Outras combinações LABA/LAMA estão em desenvolvimento para a DPOC, incluindo indacaterol/glycopyrronium (comercializado na Europa como Seebri Breezhaler), da Novartis.

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